La Agencia que Define
una Nueva Experiencia
Regulatoria.
Unimos Asuntos Legales y Servicios Comerciales para ayudar a empresas a crear alianzas internacionales de largo plazo en la industria Farma y Salud.
Nuestros Servicios
Dos pilares. Una solución integral.
La propuesta única de AL-LO MED une la especialidad legal y comercial para acompañarle en todo el ciclo de entrada al mercado.
Pilar I
Asuntos Legales
Asuntos Regulatorios
Gestionamos de manera integral todos los trámites regulatorios ante COFEPRIS, FDA, EMA y otros organismos internacionales. Acompañamos a su empresa desde la evaluación inicial hasta la obtención y mantenimiento de registros sanitarios.
Representación Legal (Hosting)
Ofrecemos servicios de alojamiento como Representante Legal de sus productos ante las autoridades sanitarias mexicanas. Esto permite que empresas internacionales cumplan los requisitos de representación legal sin necesitar presencia local inmediata.
Expedientes COFEPRIS
Preparamos y presentamos expedientes técnicos completos para la obtención de registros sanitarios ante COFEPRIS. Nuestra experiencia garantiza que la documentación cumpla con todos los requisitos técnicos y regulatorios aplicables.
Derechos de Autor / Copyright
Protegemos la propiedad intelectual y los derechos de marca de sus productos en la industria farmacéutica y de salud en México. Asesoramos en registro de marcas, patentes y protección de innovaciones del sector.
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Monitoreamos y reportamos eventos adversos relacionados con medicamentos y dispositivos médicos conforme a la normatividad de COFEPRIS. Ayudamos a su empresa a cumplir con las obligaciones de vigilancia post-comercialización de forma continua.
Cumplimiento de NOM en Etiquetado y Empaque
Verificamos que el etiquetado y empaque de sus productos cumplan con las Normas Oficiales Mexicanas aplicables antes de su comercialización. Reducimos el riesgo de rechazos y sanciones por incumplimiento normativo.
Blindaje Regulatorio Integral
Diseñamos una estrategia de cumplimiento integral que protege a su empresa frente a observaciones, sanciones y riesgos regulatorios en México. Esta línea de servicio ya ha sido validada en proyectos con la industria tabacalera.
Auditorías de Cumplimiento Pre-Inspección
Realizamos auditorías internas antes de inspecciones sanitarias para identificar y corregir hallazgos con anticipación. Preparamos a su equipo y documentación para enfrentar visitas de la autoridad con confianza.
Pilar II
Servicios Comerciales
Servicios de Entrada al Mercado
Diseñamos e implementamos estrategias de entrada al mercado farmacéutico mexicano. Identificamos oportunidades, evaluamos el entorno regulatorio y comercial, y ejecutamos planes para maximizar el éxito de su ingreso al mercado.
Alojamiento para Operaciones Locales
Alojamos y gestionamos las operaciones locales de empresas internacionales en México. Proveemos la infraestructura operativa, administrativa y regulatoria necesaria para operar en el mercado mexicano de forma ágil y segura.
Comercialización de Productos Farmacéuticos
Gestionamos la comercialización de productos farmacéuticos y de salud en el mercado mexicano. Contamos con redes establecidas de distribución y conocimiento profundo del sector para maximizar su presencia comercial.
Registro de Productos en México
Gestionamos de forma integral el proceso de registro sanitario de sus productos de salud ante COFEPRIS. Desde la evaluación previa hasta la obtención y mantenimiento del registro, acompañamos cada paso del proceso.
Renovación de Registros Sanitarios
Gestionamos la renovación oportuna de sus registros sanitarios ante COFEPRIS para evitar interrupciones en la comercialización de sus productos. Damos seguimiento a los plazos y requisitos de cada renovación.
Evaluación Regulatoria
¿Listo para entrar al mercado mexicano?
Solicite una evaluación regulatoria gratuita. Nuestros especialistas le guiarán en cada paso.